L’EMEA ha concesso la Marketing Authorisation per Advate ( Octocog Alfa Recombinant Coagulation Factor VIII ).
Advate trova indicazione nelle prevenzione e nel controllo degli episodi emorragici nelle persone affette da emofilia A.
Advate è il primo fattore VIII prodotto senza l’aggiunta di proteine plasmatiche umane o animali, e di albumina nel processo di cultura cellulare, di purificazione e di formulazione finale.
Questo si traduce nell’eliminazione del rischio di trasmissione di infezioni causate da virus, che potrebbero essere trasportati da queste proteine.
Gli effetti indesiderati che si osservano con l’impiego di Advate sono in generale non gravi, lievi o moderati e comprendono:
alterazioni del gusto, prurito al sito di iniezione, capogiri, cefalea, infezioni associate al catetere, brividi di freddo, diarrea, edema agli arti inferiori, sudorazioni, nausea, dolore addominale superiore, prolungato sanguinamento dopo rimozione del drenaggio post-operatorio, riduzione della conta degli eritrociti, gonfiore delle articolazioni e brevità del respiro. ( Xagena2004 )
Fonte: EMEA, 2004
Farma2004
